® | |
Aix Scientifics® Clinical Research Organisation |
ηλεκτρονική φόρμα αναφοράς (eCRF.eu)Το 1996 ιδρύθηκε η Aix Scientifics® για να πραγματοποιήσει κλινική έρευνα μέσω της τεχνολογίας του Διαδικτύου με τρόπο εξοικονόμησης χρόνου και προσπάθειας. Εδώ και πάνω από είκοσι χρόνια, σχεδόν όλες οι κλινικές μελέτες πραγματοποιήθηκαν μέσω Διαδικτύου και πολυ-γλωσσικά.. Η ηλεκτρονική φόρμα αναφοράς (eCRF.eu) αντικατέστησε το συμβατικό ερωτηματολόγιο σε χαρτί. Σχεδιάστηκε χρησιμοποιώντας απλό HTML, CSS και JavaScript. Το eCRF.eu είναι διαθέσιμο παγκοσμίως σε όλα τα σύγχρονα προγράμματα περιήγησης Διαδικτύου ανεξάρτητα από συγκεκριμένες πλατφόρμες υπολογιστών. Δεν υπάρχει ανάγκη εγκατάστασης προσθηκών, Java ή άλλου ειδικού λογισμικού. Δεν χρησιμοποιούνται «cookies» ή πλαίσια. Οι εξουσιοδοτημένοι χρήστες, έχουν πρόσβαση από οποιοδήποτε συνδεδεμένο στο διαδίκτυο μέρος παγκοσμίως ανά πάσα στιγμή. Το σύστημα είναι επεκτάσιμο και προσαρμόσιμο σε συγκεκριμένες τεχνικές απαιτήσεις, καθώς και σε συγκεκριμένα οπτικά σχέδια. Οι ηλεκτρονικές φόρμες αναφοράς (eCRF.eu) συντομεύουν τον τρόπο μετάδοσης δεδομένων από το κλινικό κέντρο στο Aix Scientifics®, όπου αποθηκεύονται και αξιολογούνται. Αντί να συμπληρώνονται έντυπα και αργότερα να εισάγονται τα δεδομένα στη βάση τους, τα δεδομένα μπορούν να εισάγονται εξ αποστάσεως στη βάση δεδομένων, ενώ ταυτόχρονα ελέγχονται εκτενώς. Επομένως, μπορεί να αποφευχθεί μεγάλος αριθμός λαθών και ελλείψεων. Αυτό μειώνει το χρόνο επεξεργασίας δεδομένων από την πηγή των έως την επικυρωση και αποθήκευση στη βάση, κατά εβδομάδες ή μήνες. Μετά την ολοκλήρωση της μελέτης, η βάση δεδομένων μπορεί να κλειδωθεί και η αξιολόγηση θα γίνεται αμέσως. Τέλος, το eCRF.eu ελαχιστοποιεί τις προσπάθειες που απαιτούνται για την εκτέλεση κλινικών μελετών και τη διόρθωση αστοχιών. Αυτό ισχύει τόσο για την κλινική μελέτη όσο και για την επιτήρηση. Το σύστημα εντοπίζει κάθε τροποποίηση δεδομένων στη βάση, και έχει τη δυνατότητα να τεκμηριώσει την ημέρα και την ώρα εισήγαγης ή διόρθωσης. Σε περίπτωση αλλαγών τα αρχικά δεδομένα παραμένουν ανεπηρέαστα. Real Time Feedback Η ανάδραση σε πραγματικό χρόνο είναι ένα σημαντικό επίτευγμα της συλλογής δεδομένων που βασίζεται στο Διαδίκτυο. Λόγω της άμεσης αποθήκευσης των δεδομένων σε μια βάση, δεν υπάρχει καθυστέρηση στη λήψη πληροφοριών σχετικά με την πρόοδο της μελέτης ή την κατάσταση σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες (AE). Αν και τα επιστημονικά αποτελέσματα πρέπει να αντλούνται μόνο από την τελική συλλογή όλων των δεδομένων της μελέτης, οι πληροφορίες κατάστασης σε πραγματικό χρόνο μπορούν να βελτιώσουν σοβαρά τη διαχείριση των δοκιμών. Βελτιώνουμε συνεχώς τη χρηστικότητα του συστήματος με βάση τα σχόλια που λαμβάνουμε από τους χρηστες και τους συμμετέχοντες στις μελέτες μας. |