Preklinisch / biologisch onderzoek naar de veiligheid van medische hulpmiddelen
Bij de meeste medische hulpmiddelen die begeleid worden door Aix Scientifics®, worden voorafgaand aan de eerste toepassing op de mens, dierstudies uitgevoerd. Aix Scientifics® ondersteunt uw planning, uitvoering en evaluatie van uw preklinisch onderzoek. Echter voeren wij deze studies niet zelf uit.
Aix Scientifics® heeft eigen dierenarts-chirurgische ervaringen. We proberen een continue en adequate kennis op het gebied van preklinische in-vitro-, dier- en humane-studies te waarborgen. Daarbij is het doel om het aantal en de last van de betrokken dieren zo laag mogelijk te houden, tegelijkertijd rekening houdend met het doel de risico's voor mensen bij de primaire applicatie beperkt te houden.
Vergelijkbaar met klinische studies in de mens, ondersteunen wij u bij :
- het plannen van dier experimenten (ontwerp van studie plannen),
- het kiezen van studiecentra en de artsen,
- het opstellen van vragenlijsten CRF,
- het aankondigen op instanties / Ethische Commissie,
- het uitvoeren van studies en data acquisitie,
- het evalueren van studie gegevens en het schrijven van het studie verslag.
Aix Scientifics® erkent de rechten voor alle dieren.
Aix Scientifics® maakt aanspraak op grondrechten voor alle mensenapen.
Aix Scientifics® eist de mensenrechten voor alle mensen na te komen.
|